性别要求 | 男性或女性 | 年龄限制 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
试验分期 | I/II期 | 受试者类型 | 患者 |
城市 | 广州市、北京市、武汉市、长沙市、郑州市、杭州市、哈尔滨市、沈阳市、成都市、济南市、福州市、天津市、南昌市、苏州市、南京市、无锡市、太原市、昆明市、南宁市、湖州市、合肥市、株洲市、重庆市、湛江市、温州市、唐山市、张家口市、扬州市、宜宾市、青岛市、蚌埠市 | ||
研究题目 | GFH925I/II 期临床研究 | ||
研究药物 | GFH925片 | ||
招募状态 | 招募中 | ||
入选标准 | 1 自愿参加研究并签署知情同意书; 2 在签署知情同意书时年满 18 周岁; 3 具有至少一个可测量病灶(依据RECIST 1.1标准); 4 既往抗肿瘤治疗的毒性反应需恢复至基线水平(除残留的脱发效应之外)或≤1 级才可入组(神经毒性可接受≤2 级); 5 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分; 6 预期生存时间≥12 周; 7 有生育能力的女性受试者或男性受试者须同意,从签署知情同意书开始直至末次研究给药后的30天内采取有效的避孕方法。有生育能力的女性受试者在给药前7天内(包含)的血妊娠检测结果应为阴性; 8 研究者判断受试者能够良好沟通、按期随访,遵循方案规定完成研究 |
||
排除标准 | 1 有明显的心血管系统疾病; 2 研究者判断不稳定的脑转移患者; 3 存在显著的消化道疾病,如顽固性呃逆、恶心、呕吐,严重的消化道溃疡、肝硬化,活动性消化道出血,或其他影响吞咽药片或显著影响口服药物吸收的疾病;肝癌患者如存在布卡综合征或门脉栓子导致的严重门脉高压也需要排除; 4 有重大急性或慢性感染; 5 孕期或哺乳期妇女; 6 已知对研究药物或其制剂中的任何成分过敏; 7 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。 |
序号 | 医院名称 | 序号 | 医院名称 |
---|---|---|---|
1 |